품질관리

 

 기업의 연구, 개발 및 생산에 대한 1등급 품질 기준

 스위스에 본사를 두고 있는 가족기업인 Geistlich Pharma AG는 생산부서에서 직접 생체 재료를 제조하고 있습니다. Geistlich는 특히 제품의 뛰어난 품질을 보호하고 혁신을 선도하기 위한 목적으로 특별히 고안된 초 현대식 기계 및 장비를 사용하고 있습니다. 따라서 Geistlich에서 생산되는 모든 제품들은 정교한 제조공정 하에서 회사 자체의 엄격한 표준에 부합하도록 생산되고 있습니다. 연구 및 개발을 위하여 원재료 선정과 관리에서부터 생산하여 출고 전 보관창고에 이르기까지의 모든 과정은 원활하게 진행되고 있으며, 품질과 안전성에 대한 회사의 높은 기준에 충족하고 있습니다.

 

“품질보증을 통해 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 하나의 목표를 추구하기 위하여 Geistlich는 최고 수준의 품질과 안전성을 지향하고 있습니다."

Paul Note, CEO Geistlich Pharma

 

환자를 위한 엄격한 품질검사

 품질보증 제도는 스위스에서도 매우 중요한 부분입니다. TÜV와 미국 식품의약품안전청 (FDA)에 의하여 연간 약 5회에 걸쳐 외부기관감사를 받고 있습니다.

외부감사기관의 엄격한 규정과 기준에 대하여 Geistlich는 모두 충족하고 있으며 기준을 뛰어넘는 결과를 보여주기도 합니다. Geistlich Pharma 자체적으로 25-30회에 걸쳐 내부 품질 감사를 실행하며, 10곳의 공급업체들에 대해서도 매년 감사를 실시하고 있습니다. 품질을 안정적으로 유지하기 위하여, Geistlich pharma는 직원의 지속적인 심화 교육을 진행하고 있습니다. 매년 630회의 사내 교육 과정을 실시하고, 120 회의 외부교육을 이수하도록 합니다. 제품을 생산한 이후에도, 자사의 생산품인 골 이식재는 20가지의품질 검사를 받고 차폐막은 25가지의 품질 검사를 받게 됩니다. 이러한 모든 과정은 높은 수준의 품질을 유자하고 안전기준을 준수하여 궁극적으로 환자의 삶의 질 향상이라는 한 가지 목표를 실현하기 위한 것입니다.